Mediante Decreto Supremo N° 014-2022-SA, se han aprobado las disposiciones reglamentarias para la importación o adquisición de vacunas y medicamentos (los "Productos") contra el coronavirus SARS-CoV-2 ("Covid").
Los aspectos más relevantes del Reglamento son los siguientes:
- La autorización de importación o adquisición es otorgada por la DIGEMID y faculta a su titular la importación o adquisición de los Productos. No se permite la comercialización de los mismos bajo ninguna modalidad. Asimismo, dicha autorización es intransferible.
- Pueden ser titulares de dicha autorización las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales.
- Las autorizaciones difieren dependiendo del tipo de actividad y de titular.
| Empresas privadas | Gobiernos regionales y locales |
Autorización de importación | Permite la importación de vacunas contra el Covid. Las vacunas deben contar con registro sanitario condicional en el Perú. | Permite la importación de vacunas y medicamentos contra el Covid. Las vacunas y medicamentos deben contar con registro sanitario condicional en el Perú. |
Autorización de adquisición | Permite la adquisición de vacunas contra el Covid compradas directamente al titular del registro sanitario condicional en el Perú. | Permite la adquisición de vacunas y medicamentos contra el Covid compradas directamente al titular del registro sanitario condicional en el Perú. |
- Los Productos comprendidos en el Reglamento son aquellos que cuenten con registro sanitario condicional.
- El titular de la autorización garantiza la gratuidad tanto de la vacuna como de la inmunización para su personal.
- Se establece cómo será la cadena de suministro de los Productos.
- El titular del registro sanitario condicional debe autorizar la importación o adquisición de los Productos.
- Las autorizaciones deben otorgarse en 7 días calendario.
- Las vacunas y medicamentos que no sean utilizados serán donados al Ministerio de Salud.
- Las empresas privadas serán responsables de la indemnización a las personas vacunadas, en caso presenten efectos adversos atribuidos a la vacunación o inmunización.
Se puede revisar en detalle las disposiciones aquí.
Confiamos en que esta información le sea de utilidad a usted y a su empresa. De requerir asesoría legal sobre este tema, no dude en contactarnos.