Mediante Decreto Supremo N° 014-2022-SA, se han aprobado las disposiciones reglamentarias para la importación o adquisición de vacunas y medicamentos (los "Productos") contra el coronavirus SARS-CoV-2 ("Covid").

Los aspectos más relevantes del Reglamento son los siguientes:

  • La autorización de importación o adquisición es otorgada por la DIGEMID y faculta a su titular la importación o adquisición de los Productos. No se permite la comercialización de los mismos bajo ninguna modalidad. Asimismo, dicha autorización es intransferible.
  • Pueden ser titulares de dicha autorización las empresas privadas, gobiernos regionales o gobiernos locales.
  • Las autorizaciones difieren dependiendo del tipo de actividad y de titular.
 Empresas privadasGobiernos regionales y locales
Autorización de importación

Permite la importación de vacunas contra el Covid.

Las vacunas deben contar con registro sanitario condicional en el Perú.

Permite la importación de vacunas y medicamentos contra el Covid.

Las vacunas y medicamentos deben contar con registro sanitario condicional en el Perú.

Autorización de adquisiciónPermite la adquisición de vacunas contra el Covid compradas directamente al titular del registro sanitario condicional en el Perú.Permite la adquisición de vacunas y medicamentos contra el Covid compradas directamente al titular del registro sanitario condicional en el Perú.

 

  • Los Productos comprendidos en el Reglamento son aquellos que cuenten con registro sanitario condicional.
  • El titular de la autorización garantiza la gratuidad tanto de la vacuna como de la inmunización para su personal.
  • Se establece cómo será la cadena de suministro de los Productos.
  • El titular del registro sanitario condicional debe autorizar la importación o adquisición de los Productos.
  • Las autorizaciones deben otorgarse en 7 días calendario.
  • Las vacunas y medicamentos que no sean utilizados serán donados al Ministerio de Salud.
  • Las empresas privadas serán responsables de la indemnización a las personas vacunadas, en caso presenten efectos adversos atribuidos a la vacunación o inmunización. 

Se puede revisar en detalle las disposiciones aquí.


Confiamos en que esta información le sea de utilidad a usted y a su empresa. De requerir asesoría legal sobre este tema, no dude en contactarnos.

Asesoría para su empresa
+51 992 520 000
Echecopar   
Estudio Echecopar
Gracias por comunicarte con el Estudio Echecopar. ¿Necesitas asesoría legal para tu empresa?